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Consultoría para la Revisión Técnica y recomendaciones para actualizar la Ley 1 de Panamá, del 2001 sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana

Posted on January 29, 2019 by PLAN


Deadline for registration: February 7, 2019

La oficina Regional de Plan International para las Américas, está invitando a consultores a presentar propuestas técnicas y financieras enfocadas en la revisión técnica y recomendaciones para actualizar la Ley 1 de Panamá, del 2001 sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana

SOBRE PLAN INTERNATIONAL

Plan International es una organización que se esfuerza por promover los derechos de los niños y la igualdad para las niñas en todo el mundo. Como organización humanitaria y de desarrollo independiente, trabaja junto con los niños, niñas, las y los jóvenes. Apoya a los derechos de la niñez desde el nacimiento hasta que llegan a la edad adulta y les permiten prepararse y responder a las crisis y adversidades. Impulsa cambios en la práctica y las políticas a nivel local, nacional y global utilizando alcance, experiencia y conocimiento. Plan tiene presencia en más de 75 países. Panamá es la sede de la oficina regional para las Américas (ROA) que supervisa administrativamente y técnicamente los 12 países de América Latina y Central donde tiene operaciones. Plan promueve la igualdad de género en todos sus programas, proyectos y oficinas.

SOBRE EL PROYECTO

El Proyecto de USAID sobre sostenibilidad y derechos humanos en VIH para Centroamérica es implementado por Plan International bajo la modalidad de acuerdo de cooperación, firmado en marzo de 2018, con una duración de 5 años. El proyecto brinda asistencia técnica para mejorar la sostenibilidad y el financiamiento de las respuestas nacionales al VIH; mejorar la disponibilidad, accesibilidad y calidad de los servicios de VIH para las Poblaciones Clave (PC) incluyendo la reducción del estigma y la discriminación; y ampliar la disponibilidad de servicios de VIH mediante el apoyo, análisis e implementación de sistemas y políticas costo-efectivas.

El proyecto tiene implementación en nivel político “above site” y se ejecuta en estrecha coordinación interinstitucional, involucrando diferentes actores en el nivel central. Los componentes principales son: sostenibilidad, refiriéndose a la sostenibilidad política, técnica y financiera; y, los derechos humanos refiriéndose a compromiso político, habilitación de entornos legales y rendición de cuentas. Los ejes transversales del proyecto son: género y violencia basada en género e información estratégica. Se enfoca en beneficiar la población clave o las poblaciones mayormente afectadas por la epidemia. Se entiende como poblaciones clave: mujeres trans, hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y las trabajadoras sexuales. Según las últimas estimaciones de ONUSIDA, en Panamá alrededor de 25,000 personas vive con VIH y con una prevalencia entre 0.6-0.7 mientras que, según las estimaciones del Ministerio de Salud del 2017, en las poblaciones clave la prevalencia se estima en 37.8% en las mujeres trans, 21.5% HSH y 1.6% en las trabajadoras sexuales.

Panamá, como el resto de países de la región, están haciendo esfuerzos por contener la epidemia de VIH y ha adoptado las recomendaciones de OMS 2015 sobre el inicio temprano del tratamiento cuando la persona ha sido diagnosticada independientemente de su nivel de CD4. Según el último estudio de Medición del Gasto en Sida MEGAS 2014, Panamá invirtió US$38.3 millones de dólares de los cuales el 92% fue con recursos propios del país. Las inversiones con recursos domésticos, han aumentado en la última década, mientras que los recursos provenientes de fuentes externas tienden a la reducción.

Asimismo, Panamá se ha adherido, como parte de los países que integran COMISCA a la Estrategia Regional de Sostenibilidad en VIH, donde una de las áreas estratégicas es la movilización de recursos locales para dar respuesta a la epidemia de VIH mediante intervenciones efectivas. También el país, ha declarado su compromiso para el logro de las metas 90-90-90 mediante intervenciones detalladas en su Plan Estratégico Multisectorial de la Respuesta al VIH 2016-2019. En Panamá se ha utilizado el ejercicio de necesidades de recursos disponibles y se ha aplicado modelos como el GOALS para establecer las necesidades en el financiamiento de una respuesta sostenible al VIH.

El Proyecto de USAID sobre sostenibilidad y derechos humanos en VIH para Centroamérica brinda asistencia técnica para mejorar la sostenibilidad y el financiamiento de las respuestas nacionales al VIH; mejorar la disponibilidad, accesibilidad y calidad de los servicios de VIH para las Poblaciones Clave (PC) incluyendo la reducción del estigma y la discriminación; y ampliar la disponibilidad de servicios de VIH mediante el apoyo, análisis e implementación de sistemas y políticas costo-efectivas.

Las directrices de la OMS sobre prueba y tratamiento y la estrategia para la eliminación del Sida, recomiendan que toda persona diagnosticada como VIH positivo, debe tener acceso a tratamiento antirretroviral lo cual disminuirá el riesgo de transmisión del virus de VIH, disminuirá el riesgo de presentar infecciones oportunistas y por lo tanto disminuirá el riesgo de morir. La Directriz sobre prueba y tratamiento fue adoptada por el Ministerio de Salud de Panamá, en noviembre 2017, mediante la actualización del protocolo clínico para la atención en salud de personas que viven con VIH. El Programa Nacional de Sida, inició el proceso de implementación del protocolo actualizado en algunas regionales de salud. La terapia antirretroviral la ofrece el Ministerio de Salud en el complejo Hospitalario Santo Tomas de Panamá y las 15 clínicas TARV en nivel nacional, en 10 provincias y 2 comarcas: Ngäbe Buglé y Guna Yala.

No obstante, en un reciente conversatorio sobre la sostenibilidad en la respuesta al VIH, realizado en la ciudad de Panamá en septiembre de 2018, los siguientes retos fueron identificados en relación con los varios eventos de desabastecimiento de ARV que ha enfrentado el país: el tiempo de entrega de los ARV e insumos para VIH puede llegar a ser extenso más allá de lo planificado, se perciben altos costos relacionados con la logística de transporte para insumos, pruebas y ARV, los precios de compra figuran entre los valores más altos que se pagan en la región, el proceso para el registro local de medicamentos limita las posibilidades de compras a través de mecanismos oportunos para la compra como los que ofrece SE-COMISCA y OPS, los proveedores locales a veces no tienen inventario local (muchas veces, se solicita hasta firma de contrato, lo cual demora el proceso). En el mencionado conversatorio, surgió como un tema central la urgencia -para el país- de optimizar los procesos de compras y adquisiciones y reinvertir estos montos en prevención para poblaciones clave en VIH por parte del sector salud.

Entre las recomendaciones mencionadas en este tema figura la revisión de las regulaciones nacionales. Entre los principales temas a discutir se pueden mencionar:

1.Que cualquier compañía que vende medicamentos genéricos, pueda contribuir a un ahorro para el país de al menos 30% de lo que cueste la molécula original, situación que actualmente no se da en el país.

2.Ninguna compañía que vende medicamentos para VIH debería pedir una prórroga para entrega, generalmente estas prórrogas que solicitan las compañías son la principal causa de desabastecimiento de ARV (a la compañía que vende los productos de VIH se les debe pedir una garantía relacionada con el stock, aunque existen fianzas por medio, se debe cumplir con la entrega oportuna de medicamentos)

3.Cualquier compañía que incumpla el primer o segundo punto mencionado anteriormente, se debería inhabilitar y que no pueda vender al país durante algún tiempo definido.

4.Debe existir una cláusula de emergencia que garantice la entrega oportuna de los ARV en los tiempos requeridos.

5.Crear registros sanitarios expeditos para medicamentos de interés público usados por MINSA y CSS que cuenten con aprobación por FDA/ IMEA y o OMS

6.Fortalecer la respuesta rápida de permisos de importación con productos que cuenten con aval de FDA/ IMEA y o OMS

Las principales regulaciones para la compra de ARV e insumos para VIH, actualmente se encuentran definidos en la Ley 1 "Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana", la cual fue emitida el 10 de enero de 2001. Esta Ley regula el manejo en general de la fabricación, importación, adquisición, distribución, comercialización, información y publicidad, el registro sanitario y control de calidad, de medicamentos, donde se incluyen los ARV, pruebas e insumos necesarios para la VIH.

OBJETIVO GENERAL DE LA CONSULTORÍA

Revisar y hacer recomendaciones de ajuste a la Ley 1 de 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, con la finalidad de hacer incidencia política ante las instancias competentes, y se garantice a los pacientes un acceso oportuno a los medicamentos e insumos que requieren, así como su derecho a la salud y la vida.

OBJETIVO ESPECIFICO DE LA CONSULTORÍA

Revisar técnicamente la Ley 1, analizar las principales barreras para una implementación eficiente y emitir recomendaciones que sirvan de insumo para proponer modificaciones a la ley Ley 1 de 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana, proporcionando justificación técnica suficiente basada en evidencia, y asegurando que dichas recomendaciones garanticen eficiencia, ahorro y la entrega oportuna.

METODOLOGÍA

Metodológicamente, la consultoría deberá realizar un análisis de tipo cualitativo, a profundidad y de caráctertécnico en relación a Ley 1 de 2001; así como la documentación pertinente.

Se espera que haya sugerencias de modificación a párrafos de la Ley, según términos legalesy basados en unaestrecha coordinación con el Ministerio de Salud, el Programa Nacional de VIH Sida, las Direcciones de Planificación y Control, Compras, y Farmacias y Drogas del Ministerio de Salud.

Esta revisión también debe tomar en consideración otras leyes relacionadas que estas direcciones usan para agilizar las compras.

ACTIVIDADES CLAVE DEL CONSULTOR

1.Diseñar una ruta crítica viable y óptima de las consultas requeridas con diferentes instancias del Ministerio de Salud y la coordinación con las autoridades del Programa Nacional de Sida, Ministerio de Finanzas y/o otros Gremios que trabajan el tema de medicamentos en Panamá.

2.Recopilar información, analizar y construir la justificación técnica y legal para proponer las modificaciones, y construir argumentos técnicos para la defensa técnica. Esta actividad requerirá la indagación y búsqueda de información sobre causas de desabastecimientos.

3.Analizar las causas y efectos de compras fragmentadas (Ministerio de Salud, Caja de Seguro Social) en comparación con ventas costó efectividad de compras conjuntas y a través de mecanismos internacionales.

4.Realizar una presentación integral donde se exponga la justificación técnica legal y la propuesta de modificaciones de la ley 1, ante un equipo técnico de expertos donde participarán representantes del Ministerio de Salud, Ministerio de Economía y Finanzas, Caja de Seguro Social, Mecanismo Coordinador de País, Gremios, o Asamblea Legislativa para discusión y retroalimentación, e incorporación de recomendaciones.

5.Facilitar y discutir con un grupo seleccionado de diferentes actores nacionales, la propuesta de modificaciones, que se será presentada por el Ministro de Salud al Consejo de Gabinete para la aprobación y posteriormente a la Asamblea Legislativa. (El momento político será establecido por el Ministerio de Salud y no será la responsabilidad del consultor).

PRODUCTOS POR ENTREGAR

1.Documento de análisis legal, propuesta y recomendaciones para modificar la Ley 1, 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana en Panamá, con el fin de eliminar barreras que permitan realizar compras de ARV, productos e insumos para VIH de manera más eficiente, a menores precios y en forma competitiva, con entregas a tiempo a nivel nacional y subnacional. El documento deberá proponer mecanismos de costo-eficiencia, como –por ejemplo- en lo referido a las compras conjuntas entre el Ministerio de Salud y la Caja de Seguro Social a entidades que puedan abaratar los costos de adquisición, transporte, entregas u otros.

2.Presentación de hallazgos, identificando barreras, argumentos técnicos y recomendaciones para modificar la Ley 1, la cual se utilizará en procesos de diálogo con las diferentes audiencias en el país.

COORDINACIÓN.

Esta consultoría se realizará en estrecha coordinación con el Director del Programa Nacional de VIH Sida y la Representante para Panamá del Proyecto de Sostenibilidad y Derechos Humanos para VIH, quienes brindarán aportes técnicos y proveerán todos los insumos logísticos para la realización de las actividades.

SUPERVISIÓN

La supervisión y la recepción del producto de la consultoría estará a cargo de la representante en Panamá del Proyecto Sostenibilidad y Derechos Humanos en VIH para Centroamérica en Plan International: Ana Nestorovic

PUNTO FOCAL DE REFERENCIA PLAN INTERNATIONAL

Ana Nestorovic en coordinación con el equipo regional del proyecto Sostenibilidad y Derechos Humanos en VIH para Centroamérica y el Representante del Proyecto Procurement System Management (PSM) Ana.Nestorovic@plan-interntional.org

Período de la Consultoría (no LOE):15 de febrero de 2019 15 de abril de 2019.

CRONGORAMA:

 

CRONOGRAMA DE EJECUCIÓN

ACTIVIDADES Y PRODUCTOS

S1

S2

S3

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S5

S6

S7

S8

ACTIVIDADES CLAVE DEL CONSULTOR:

1. Diseñar una ruta crítica viable y óptima de las consultas requeridas con diferentes instancias del Ministerio de Salud y la coordinación con las autoridades del Programa Nacional de Sida, Ministerio de Finanzas y/o otros Gremios que trabajan el tema de medicamentos en Panamá.

XXXX XXXX

2. Recopilar información, analizar y construir la justificación técnica y legal para proponer las modificaciones, y construir argumentos técnicos para la defensa técnica. Esta actividad requerirá la indagación y búsqueda de información sobre causas de desabastecimientos.

XXXX XXXX XXXX XXXX

3. Analizar las causas y efectos de compras fragmentadas (Ministerio de Salud, Caja de Seguro Social) en comparación con ventas costó efectividad de compras conjuntas y a través de mecanismos internacionales.

XXXX XXXX XXXX

4. Realizar una presentación integral donde se exponga la justificación técnica legal y la propuesta de modificaciones de la ley 1, ante un equipo técnico de expertos donde participarán representantes del Ministerio de Salud, Ministerio de Economía y Finanzas, Caja de Seguro Social, Mecanismo Coordinador de País, Gremios, o Asamblea Legislativa para discusión y retroalimentación, e incorporación de recomendaciones.

XXXX XXXX XXXX

5. Facilitar y discutir con un grupo seleccionado de diferentes actores nacionales, la propuesta de modificaciones, que se llevarán de parte de ministro del Ministerio de Salud al Consejo de Gabinete para la aprobación y posteriormente a la Asamblea Legislativa. (El momento político se debe definir de parte de Ministerio de Salud y no será la responsabilidad del consultor).

XXXX XXXX

PRODUCTOS

S1

S2

S3

S4

S5

S6

S7

S8

1. Documento con análisis legal, propuesta y recomendaciones para modificar la Ley 1, 2001 Sobre Medicamentos y otros Productos para la Salud Humana en Panamá, con el fin de eliminar barreras que permitan realizar compras de ARV, productos e insumos para VIH de manera más eficiente, a menores precios y en forma competitiva, con entregas a tiempo a nivel nacional y subnacional. El documento deberá proponer mecanismos de costo-eficiencia, como lo son las compras conjuntas entre el Ministerio de Salud y la Caja de Seguro Social a entidades que puedan abaratar los costos de adquisición, transporte, entregas u otros.

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2. Presentación que identifique barreras, presente argumentos técnicos y proponga recomendaciones para modificar la Ley 1, la cual utilizará en procesos de diálogo con las diferentes audiencias en el país.

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No incluye movilización y viáticos, esto es responsabilidad del consultor.

Pago: por productos recibido a satisfacción con base en la siguiente descripción:

Producto 1, 50% Y Producto 2, 50%

DECLARACIONES ÉTICAS

Plan International se compromete a garantizar que se respeten y protejan los derechos de quienes participan en la recopilación o el análisis de datos, de conformidad con el Marco ético de MERL y nuestra Política global para la protección de niños y jóvenes.

Todos los solicitantes deben incluir detalles en su propuesta sobre cómo garantizarán la ética y la protección infantil en el proceso de recopilación de datos cuando aplique. Específicamente, el (los) consultor (es) explicarán cómo se garantizará la participación adecuada, segura y no discriminatoria de todas las partes interesadas y cómo se prestará especial atención a las necesidades de la niñez y otros grupos vulnerables. El (los) consultor (es) también explicarán cómo se garantizará la confidencialidad y el anonimato de los participantes.

CRITERIOS PRINCIPALES DE LA Selección

En el proceso de selección del consultor/a se considerarán los siguientes criterios:

1. Abogado/a con al menos cinco (5) años de experiencia profesional en el área legal, análisis, revisión, tramites y redacción de leyes nacionales, preferiblemente en el área de salud / farmacéuticos.

2.Conocimiento de procedimientos institucionales en el Consejo del Gabinete y la Asamblea para la presentación y aprobación de leyes.

3. Experiencia profesional en incidencia política en el área de salud.

La propuesta debe contener:

  • Propuesta técnica,
  • Propuesta financiera,
  • Hoja de vida del consultor,
  • Referencias de trabajo realizados,
  • Copia de cédula o pasaporte,
  • Dirección de residencia.

Favor dirigir la propuesta a: Karina.Lang@plan-international.org, hasta el día: 07 de Febrero de 2019, hasta las 5:00 p.m.